顶点小说(dingdian666.com)更新快,无弹窗!
也不知是星海公司走运还是别的原因,申请资料惊了上面,提交资料申请没多久,上面就通知要来公司的实地审查了。
王星海接到通知非常高兴,公司的所有实验都是真实的,没有虚假数据,另外工厂厂房装修也是完全按g无菌车间标准,所以硬件方面不存在什么问题。
如果说那里有问题的话,估计就是实验室那里了,有些细节可能有小问题,因为大家都是这方面新手,难免有地方做不到位。
这次来的审查的人有点多,一起来了近四十人,公司安排了大型客车从机场把人全部接到喜来登洒店。
这车还是因为公司办公地分开几个才买的,人员经常在几个办公地来往,为方便只有用大客车了,小车载客量太小了。
这些审查人员有好几个是大学教受,另外有一些人是医院医生,其中有好几个年龄比较大的老医生。
第一天公司把相关的资料发放下去,人手一份,准备让人员休息一天,看看资料了解下情况。
后面几天可是要回答提问,现场实验审查之类的,一是证实公司上报数据的真实性,实验所得数据是否是偶发性的,实验是否可重复,二是审查公司生产环境是否达到标准。
接下来的审查可是花了一个多星期,主要是实验方面,个别实验要很长时间的,不是短时间能完成的了,这中间提出很多问题,公司人员一一作答,他们也从中间学到很多知识。
当然其中一些核心技术上面不可能讲得那么细,这些是一些商业技术机密,不可能外泄,包括过虑用的网也是一样。
他们在考察审查过程中也提出了一些小的整改意见,公司都一一记下了,特别是实验室里的整改意见。
整个审查过程没有出什么大问题,提出的问题都是些小问题,短时间就可以改正的,听他们的意思,对这次审查比较满意,估计通的机率比较大。
听到赵瑞维反回的信息,王星海总算是放下了担心,他一直担心有人故意找事为难公司,要知道,这方面可能性太大,如果想卡你,随便找个问题就可以卡住你,后面就是慢慢拖时间。
真要是这样,就非得请客送礼找关系了,幸好目前来看,没有明显的这方面的颂向。
只要是这次过了,后面如果再发生这样的事,他才不会顺着这帮人呢,这帮人是顺出来的毛病,他不会吃那一套,不过就不过,大不了不上市,或者不在国内上市。
其实王星海是上面的没有人脉才不知原因,当初赵瑞维把申请提交上去几天后,就在内部引起轰动,这可是治癌症,不是抗癌,要知道不管是什么癌,到了晚期就等于死症,活不了。
星海公司研发的药物竟然是直接治疗癌症,并且晚期都能治好,这事头几天只是在卫生部传开,可是没有过几天,在一些阶层内部就传开了。
一部人中间自然就有人得了癌症,有些还是有相当大的能量的人,在这帮人发动关系,及力促使这件事近快审查,所以才有了上交没多久就下来人到公司实地审查,并且还一来这么多专业人员。
这要是一般的药物,特别生物制剂,绝对没有这么快就下来审查,说白了,如果药是真的,那就等这是救命药了,自己的癌症差不多就有希望了。
十多天后,公司接到上面的通知,克癌一号药剂的临床试验的审批通过了,这样一来公司就可以正式开展药品的临床应用了。
听到这个消息,全体叁与人员都非常高兴,毕竟这个药剂可是花了他们很长时间加班加点研发出来了,现在总算是到了收获的时候了。
至于药品质量跟效果,都是大家自己亲手实验过,这完全能没有问题,只要把这个试验做好,成功治疗好癌症患者,到那时,最终通过药品生产审批上市只是时间的问题。
之前公司已经同两家医院签订了相关克癌1号的临床试验合同,一切全部都准备好了,只等着这个审批文作到位就可以开始了。
赵瑞维等人被抽调出来,分两组时入到医院,跟着医生做些数据记录,他们这些人中部分人本来就有从医资格证书,不过王星海还是严格要求的所有临时驻医院的人员不得从事医疗活动。
他知道,如果这帮人员不提醒,并做出严格规定,因为大家都是学这个专业,现在有这样的机会,一定会情不自禁出手,到时出了什么事,那可就不好说了,赔钱是小事,怕影响整个临床试验。
对于整个过程的医疗方案,王星海也不让公司人员插手,完全让这两个医院按排,其实这个治疗过程,除了那些晚期病人外,其他人员基本上不用住院治疗了。
但是如果患者大多时候跟本不用住院只是做定期检查,估计那个医院也不会同意,一方面是为安全考虑,另一方面医院也要为自己的利润考虑,这才是他不让员工插手方案的原因。
如果他把这方面的事情